薬剤師とザリガニの奮闘記

~薬ザリ(yakuzari)の備忘録~

【日医工】今度はクリノリルとメキシレチン50mgが自主回収

【スポンサーリンク】

またです。

日医工で今度は「クリノリル錠100」と「メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「日医工」」が自主回収です。

一体どれだけ現場を混乱させれば気が済むのでしょうか…。

メーカーから対象ロットなどの案内があったので皆さんのご施設でもご確認ください。

【日医工】クリノリル自主回収について

クリノリル自主回収について
 

クリノリル自主回収対象ロット
 

本日PMにFAXで頂いた資料です。

記事執筆時点ではホームページに該当情報の掲載はありません。

自主回収になった理由は

「承認書に記載のない工程を実施していることが判明しました。」

とのこと。

もはや救いようがないですね。

クリノリルはメキシレチンに比べて対象ロットが多めとなっています。

一つ一つ確実に確認する必要があります。

【日医工】メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「日医工」自主回収について

メキシレチン自主回収について
 

本日PMにFAXで頂いた資料です。

※当院でメモを書いてしまった部分を白抜きにしています

クリノリル同様、ホームページに該当情報の記載はありません。

メキシレチンの自主回収理由は

「一部製品に於いて、出荷試験の結果を再確認したところ書類に欠落がございました為、出荷時の品質に問題があると考察しました。品質について確認を行ったところ、定量値が承認規格に適合しないロットが検出されました為、該当ロットを自主回収致します」」

品質に問題ありとのことで一瞬ドキッとしますが、健康被害には結び付かなそうなニュアンスなのが唯一の救いどころでしょうか。

こちらは対象ロットが少ないため確認作業は簡単に済みそうです。

今後の日医工に対する評価は?

度重なる自主回収。

恐らく医療現場での評価は落ちてきているかと思います。

そうなると、院内で採用している全「日医工」製品の採用変更を頭によぎります。

院内から「日医工」製品が排除される日も近い??